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同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)

国产 失效 注册
产品名称:

同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)

注册(备案)号:

浙食药监械(准)字2013第2400404号

注册人住所:

宁波市江北区兴甬路88号

批准(备案)日期:

2015-08-13

有效期至:

2017-06-26

结构及组成:

产品储存条件及有效期:一年

适用范围:

同型半胱氨酸(HCY)是蛋氨酸代谢产生的一种含硫的氨基酸,80%的HCY在血中通过二硫键与蛋白结合,只有很少一部分游离同型半胱氨酸参加循环。HCY水平与心血管疾病密切相关,是心血管疾病发病的一个重要危险因子,血液中HCY的增高刺激血管壁引起动脉血管的损伤,导致炎症和管壁的斑块形成,最终引起心脏血流受阻。维生素B营养缺乏会伴随中度或轻度的HCY升高,也会增加心脏病的危险。同型半胱氨酸检测试剂盒用于人血清、血浆中同型半胱氨酸的体外定量测定。

变更情况:

生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号;宁波市江北区皇吉浦路288号;申请人根据批准变更内容,自行修订注册产品技术要求、说明书和标签。变更情况:生产地址由宁波市江北区兴甬路88号变更为宁波市江北区兴甬路88号,宁波市江北区皇吉浦路288号。

生产地址:

宁波市江北区兴甬路88号、宁波市江北区皇吉浦路288号

型号规格:

34.7ml(R1: 1×30ml R2: 1×4.7ml);69ml(R1: 2×30ml R2: 1×9ml);138ml(R1: 2×60ml R2: 2×9ml);校准品:2×1ml(可选购)

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