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同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)

国产失效注册

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

波音特生物科技(南京)有限公司

苏食药监械(准)字2014第2400012号

批准(备案)日期：

2014-01-14

有效期至：

2018-01-13

结构及组成：

同型半胱氨酸检测试剂盒由试剂R1和试剂R2组成,R1成分为乳酸脱氢酶(LD)、丝氨酸(SER)、NADH,R2成分为胱硫醚β-合成酶(CBS)、胱硫醚β-分解酶(CBL)、稳定剂(EDTA)。基本参数:空白吸光度:波长340nm,光径10mm,A≥1.0;分析灵敏度:测量3.8μmol/L的被测物,吸光度变化率在0.005～0.05之间;线性范围:0～50.0μmol /L,r≥0.990,在0～5.0μmol /L范围内,线性绝对偏差的绝对值≤0.5μmol /L,在5.0～50.0μmol /L范围内

适用范围：

用于人体血清或血浆中同型半胱氨酸含量的测定。

产品标准编号：

YZB/苏0012-2014 同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)

生产地址：

南京市江宁区科学园兴民南路91号二期北栋二层

型号规格：

通用型:34ml(R1:1×30ml+R2:1×4ml)、34.7ml(R1:1×30ml+R2:1×4.7ml)、68ml(R1:2×30ml+R2:1×8ml)、136ml(R1:2×60ml+R2:2×8ml)、204ml(R1:3×60ml+R2:3×8ml)、272ml(R1:4×60ml+R2:4×8ml)、340ml(R1:5×60ml+R2:5×8ml)、408ml(R1:6×60ml+R2:6×8ml)、200T、2×250T德灵包装:(12×60T)(R1:2×18ml+R2: 2×2