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同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)

国产失效注册

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

上海玉兰生物技术有限公司

沪食药监械(准)字2013第2401815号

注册人住所：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

批准(备案)日期：

2013-12-10

有效期至：

2017-12-09

结构及组成：

R1:S-腺苷甲硫氨酸(SAM)、3(2羧乙基)磷氯化氢(TCEP)、NADH、α-酮戊二酸、HCY甲基转移酶(HMTase)、谷氨酸脱氢酶(GLDH);R2:S-腺苷同型半胱氨酸(SAH)水解酶、腺苷脱氨酶(ADA)。产品有效期:12个月。附件:产品标准,产品说明书。

适用范围：

供医疗机构用于体外检测人血清或血浆样本中同型半胱氨酸的浓度,作辅助诊断用。

产品标准编号：

YZB/沪6649-40-2013

生产地址：

上海市青浦区朱家角工业园区康业路138号

型号规格：

R1 40ml×1 R2 10ml×1;R1 60ml×1 R215ml×1;R1 40ml×2 R2 20ml×1;R1 80ml×1 R220ml×1;R1 60ml×2 R2 15ml×2;R1 80ml×2 R220ml×2;R1 60ml×4 R2 60ml×1;R1 60ml×4 R215ml×4;R1 100ml×4 R2 100ml×1;R1 1000ml×1 R2250ml×1;R1 2000ml×1 R2500ml×1;R1 4000ml×1R2 1000ml×1;2