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同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)

国产失效注册第二类

产品名称：

同型半胱氨酸检测试剂盒(循环酶法)

注册人名称：

江苏奥的特生物技术有限公司

苏械注准20182401705

注册人住所：

泰州市药城大道一号G02幢一层东

批准(备案)日期：

2020-01-10

有效期至：

2023-12-17

结构及组成：

R1: 乳酸脱氢酶（LDH） >800KUL 丝氨酸（SER） 1.3mmolL NADH 1mmollR2: 胱硫醚β-合成酶（CBS）>20 KUL 胱硫醚β-分解酶（CBL）> 10 KUL 稳定剂适量校准品：同型半胱氨酸（来源于人工合成）质控品：同型半胱氨酸（来源于人工合成）校准品不确定度、定值详见标签。校准品范围为（22.4-33.6）μmolL。质控品范围为（31.12-46.68）μmolL。

适用范围：

适用于临床体外定量检测人血清、血浆中同型半胱氨酸的含量。

生产地址：

泰州市药城大道一号2幢1F

型号规格：

R1: 30mL ×1 R2: 4.7mL×1R1: 30mL×2 R2: 9mL×1R1:60mL×2 R2:9mL×2R1:40mL×1 R2:13mL×1R1:40mL×2 R2:13mL×21测试×1 50 测试×1 100 测试×1 200 测试×11L×1校准品：1mL×1（可选购）质控品：1mL×1（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂在2-8℃避光保存可稳定一年。试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类