骨剪-沪食药监械（准）字2013第1101013号-器械数据

产品名称：

骨剪

注册人名称：

上海浦卫医疗器械厂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械（准）字2013第1101013号

注册人住所：

上海市浦东新区唐陆路1201号

批准(备案)日期：

2013-06-19

有效期至：

2017-06-18

结构及组成：

骨剪选用GB1220中规定的12Cr18Ni9、20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、5Cr17MoV材料。也可选用优于上述材料的医用材料。产品表面经过电镀（铬）处理。主要技术指标：1、骨剪刃口应锋利，无卷刃、崩刃。骨剪闭合后，钳头应相互吻合，无错口现象。2、鳃轴螺钉应牢固地固定在钳子的一片上，当骨剪开闭时，螺钉不得跟动。3、骨剪开闭时，鳃部与关节应轻松，不得有摆动和卡住现象。4、骨剪应经热处理，其头部硬度为20Cr13材料45～48HRC，30Cr13材料47～53HRC，40Cr13材料50～58HRC，32Cr13Mo材料48～56HRC，5Cr17MoV材料50～52HRC。5、骨剪的外表面粗糙度参数Ra之数值应≤0.8μm。