膝关节手术器械包-京平械备20170002号-器械数据

产品名称：

膝关节手术器械包

注册人名称：

北京华康天怡生物科技有限公司

注册(备案)号：

京平械备20170002号

注册人住所：

北京市平谷区马坊工业园区西区424号

批准(备案)日期：

2017-02-22

有效期至：

结构及组成：

膝关节手术器械由1\\/8钻头、3\\/8髓腔钻、方头钉改锥接口、方头钉、5\\/16髓内力线杆、力线手柄、力线杆、截骨平面探子、通髁线导向器、前参考股骨力线导向器、磁化前参考远端截骨板支架、3°外旋器、股骨前髁截骨板、股骨前髁测量臂、内六角扳手\\/螺纹钉改锥、前参考股骨髁测量器、8mm前参考远端截骨板、10mm前参考远端截骨模板。\\r\\n3号4合1前参考截骨板、4号4合1前参考截骨板、5号4合1前参考截骨板、6号4合1前参考截骨板、7号4合1前参考截骨板、8号4合1前参考截骨板、9号4合1前参考截骨板、11号4合1前参考截骨板、螺纹钉、3号髁间导向器（带插脚）、4号髁间导向器（带插脚）、5号髁间导向器（带插脚）、6号髁间导向器（带插脚）、7号髁间导向器（带插脚）、8号髁间导向器（带插脚）、9号髁间导向器（带插脚）、11号髁间导向器（带插脚）、多功能手柄、3\\/4\\/5#髁间骨凿、6\\/7\\/8\\/9#髁间骨凿、11#髁间骨凿、3\\/4\\/5#髁间打压器、6\\/7\\/8\\/9#髁间打压器、11#髁间打压器、1\\/4股骨远端定深钻。\\r\\n抱踝夹、胫骨近端力线杆（带锚定）、1〝带帽短钉、3〝带帽短钉、胫骨平台测深器2\\/8mm、左侧胫骨平台截骨板0°后倾、右侧胫骨平台截骨板0°后倾、左侧胫骨平台截骨板5°后倾、右侧胫骨平台截骨板5°后倾、3号胫骨平台试模、4号胫骨平台试模、5号胫骨平台试模、6号胫骨平台试模、7号胫骨平台试模、8号胫骨平台试模、9号胫骨平台试模、3\\/8钻头套筒、胫骨平台导向器、3\\/4\\/5\\/6#胫骨平台骨凿、7\\/8\\/9#胫骨平台骨凿、3号胫骨垫片试模8\\/10\\/12\\/15\\/18mm、3号胫骨垫片试模8\\/10\\/12\\/15\\/18mm、4号胫骨垫片试模8\\/10\\/12\\/15\\/18mm、5号胫骨垫片试模8\\/10\\/12\\/15\\/18mm、6号胫骨垫片试模8\\/10\\/12\\/15\\/18mm、7号胫骨垫片试模8\\/10\\/12\\/15\\/18mm、8号胫骨垫片试模8\\/10\\/12\\/15\\/18mm、9号胫骨垫片试模8\\/10\\/12\\/15\\/18mm。\\r\\n髌骨截骨导向器、髌骨测深器、髌骨钳、髌骨测径器、1\\/2号通用髌骨钻孔模板、3\\/4号通用髌骨钻孔模板、1\\/4髌骨定深钻、Φ30髌骨试模8mm、Φ32髌骨试模8mm、Φ34髌骨试模8mm、Φ36髌骨试模10mm。\\r\\n其它及股骨工具包括：3号股骨髁试模（L\\/R）、4号股骨髁试模（L\\/R）、5号股骨髁试模（L\\/R）、6号股骨髁试模（L\\/R）、7号股骨髁试模（L\\/R）、8号股骨髁试模（L\\/R）、9号股骨髁试模（L\\/R）、11号股骨髁试模（L\\/R）、拔钉钳、截骨平面修整锉、股骨髁打入器、持髁器、滑锤、胫骨垫片打入器、聚乙烯胫骨平台打入器、14mm间隙测量块、16mm间隙测量块、18mm间隙测量块、20mm间隙测量块、巾钳、撑开钳组成。采用不锈钢、POM-C、酚醛布、PPSU等材料制成，可重复使用，非无菌提供，不接触血液循环系统或中枢神经系统。

适用范围：

用于膝关节置换手术

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市平谷区马坊工业园区西区424号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

-

管理类别：

第一类

备注：