巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒(酶联免疫法)

国产失效注册

产品名称：

注册人名称：

国械注准20183401688

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236)237室

批准(备案)日期：

2018-04-16

有效期至：

2023-04-15

结构及组成：

巨细胞病毒IgM包被板,巨细胞病毒 IgM阳性对照,IgM阴性对照,样品稀释液,巨细胞病毒IgM酶工作液,20倍浓缩洗涤液,底物液A,底物液B,终止液。(具体内容详见说明书)

适用范围：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒的特异性IgM抗体。

变更情况：

“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西 ”变更为“生产地址:北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西,12号1层西侧”。

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层,8号2层西侧,12号3层西

型号规格：

96人份/盒。

预期用途：

本试剂盒用于体外定性检测人血清或血浆中巨细胞病毒的特异性IgM抗体。

主要组成成分：

巨细胞病毒IgM包被板,巨细胞病毒IgM阳性对照,IgM阴性对照,样品稀释液,巨细胞病毒IgM酶工作液,20倍浓缩洗涤液,底物液A,底物液B,终止液。(具体内容详见说明书)

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第45批	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20183401688	96人份／盒	850.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第三十一批）	巨细胞病毒IgM抗体检测试剂盒（酶联免疫法）	国械注准20183401688	96人份/盒	960.00