脊柱后路钉棒内固定系统-国食药监械(准)字2014第3460377号-器械数据

产品名称：

脊柱后路钉棒内固定系统

注册人名称：

泰安康盛医疗器械有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2014第3460377号

注册人住所：

泰安市大汶口石膏工业园以北

批准(备案)日期：

2014-02-25

有效期至：

2018-02-24

结构及组成：

该产品由矫形用钉(固定螺钉、固定复位螺钉、多轴螺钉、多轴复位螺钉、固定复位钉、加长固定螺钉、长螺纹固定螺钉)、连接杆、横联杆装配、多米诺接头、矫形用钩(固定复位钩、椎板钩、横突钩、复位骨钩)、侧方连接器、连接座、顶丝、自断顶丝、复位螺塞、自断螺塞组成。多轴复位螺钉球形环由符合GB/T13810标准规定的TA3纯钛材料制成,其余组件均由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面无着色。非灭菌包装。

适用范围：

适用于脊柱后路内固定。

变更情况：

变更日期:2016.02.05,“注册人名称:泰安康盛医疗器械有限公司”变更为“注册人名称:山东康盛医疗器械有限公司”。

产品标准编号：

YZB/国 0652-2014《脊柱后路钉棒内固定系统》

生产地址：

泰安市大汶口石膏工业园以北