脊柱后路钉棒内固定系统

国产有效注册第三类

产品名称：

脊柱后路钉棒内固定系统

注册人名称：

山东康盛医疗器械有限公司

国械注准20173134211

注册人住所：

泰安市大汶口石膏工业园以北

批准(备案)日期：

2021-08-18

有效期至：

2026-08-17

结构及组成：

该产品由矫形用钉（固定螺钉、固定复位螺钉、多轴螺钉、多轴复位螺钉、固定复位钉、加长固定螺钉、长螺纹固定螺钉）、连接杆、横连杆装配、多米诺接头、矫形用钩（固定复位钩、椎板钩、横突钩、复位骨钩）、侧方联接器、连接座、顶丝、自断顶丝、复位螺塞、自断螺塞组成。多轴复位螺钉球形环由符合GB/T 13810标准规定的TA3纯钛材料制成，其余组件均由符合GB/T 13810标准规定的TC4钛合金材料制成。表面分为无着色和着色阳极氧化两种处理方式。产品的交付状态有灭菌状态和非灭菌状态2种形式。灭菌状态交付的产品采用辐照剂量为25kGy～38kGy的γ射线辐照灭菌，灭菌有效期为5年。

适用范围：

适用于脊柱后路内固定。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

泰安市大汶口石膏工业园以北

型号规格：

见附页。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注准20173464211

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
新疆+阳光采购	横连杆装配(VIV II腰椎长度可调横连杆装配)	国械注准20173134211	Φ6.0*60	2520.0
新疆+阳光采购	固定螺钉(SFI)	国械注准20173134211	Φ7.0*55	1702.0
新疆+阳光采购	固定复位螺钉(VIV II方型螺纹单平面固定复位螺钉)	国械注准20173134211	φ4.5×50	8000.0
新疆+阳光采购	固定螺钉(膨胀钉5.5)	国械注准20173134211	φ5.5×30	7900.0
新疆+阳光采购	多轴复位螺钉(万向空心长尾Tiny3)	国械注准20173134211	Φ5.5*40	4915.0
新疆+阳光采购	多轴复位螺钉(万向空心长尾Tiny3)	国械注准20173134211	Φ5.5*45	4915.0
新疆+阳光采购	加长固定复位钉(RSSV)	国械注准20173134211	Φ6.5*45	9300.0
新疆+阳光采购	固定螺钉(SFI)	国械注准20173134211	Φ5.5*25	1702.0
新疆+阳光采购	固定复位螺钉(SFI)	国械注准20173134211	Φ5.0*50	1702.0
新疆+阳光采购	连接杆(Legerity 单六方棒)	国械注准20173134211	Φ5.5*140	2100.0