肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)-国食药监械(进)字2013第2404852号-器械数据

产品名称：

肌钙蛋白I检测试剂盒(免疫层析法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2013第2404852号

注册人住所：

1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver,BC CANV6P 6P2

批准(备案)日期：

2013-11-08

有效期至：

2017-11-07

结构及组成：

肌钙蛋白I检测卡、肌钙蛋白I样本缓冲液小瓶、肌钙蛋白I检测吸头、移液器、批次卡。

适用范围：

肌钙蛋白I检测试剂盒是一种定量的免疫层析法检测试剂,作为一个体外诊断产品,用于定量测量EDTA全血中肌钙蛋白I的含量。

代理公司：

捷通埃默高(北京)医药科技有限公司

代理公司地址：

北京市海淀区苏州街18号院-2楼12A08室

变更情况：

“注册人住所:1781 W 75TH AV Level 1&2 Vancouver, BC CANV6P6P2”变更为“注册人住所:1781 -75th Avenue West, Vancouver, British Columbia V6P 6P2 Canada”。

生产地址：

1781-75th Avenue West,Vancouver,British Columbia V6P 6P2 Canada

型号规格：

25测试/盒