口腔用骨填充材料

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

口腔用骨填充材料

注册人名称：

国械注准20253172617

注册人住所：

广州高新技术产业开发区开源大道11号B3栋第八层804室

批准(备案)日期：

2025-12-23

有效期至：

2030-12-22

结构及组成：

本产品采用猪股骨为原材料，经高温煅烧脱脂脱蛋白后，通过0.25mol/L氟化钠溶液浸泡和高温煅烧掺入氟。主要成分为氟化羟基磷灰石。辐照灭菌包装，无菌有效期3年。

适用范围：

适用于18周岁(含)～65周岁(含)成年患者使用，与屏障膜联合使用，用于缺牙区牙槽嵴充填修复。如进行种植相关操作，医生需结合患者自体骨长入情况综合考虑种植时机。

生产地址：

广州高新技术产业开发区开源大道11号B3栋第八层804室

型号规格：

GZD-S300、GZD-M600

管理类别：

Ⅲ