口腔用骨填充材料-国械注准20243172440-器械数据

产品名称：

口腔用骨填充材料

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注准20243172440

注册人住所：

武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号

批准(备案)日期：

2024-11-29

有效期至：

2029-11-28

结构及组成：

该产品由刚出生且未哺乳奶牛松质骨经脱脂、脱蛋白后高温煅烧而成，主要成分为羟基磷灰石。产品为灭菌包装，采用辐照灭菌，灭菌有效期4年。

适用范围：

该产品与屏障膜联合使用，用于口腔科手术的骨缺损修复，包括：拔牙后及残根拔除术后拔牙窝填充、牙槽嵴恢复、牙周疾病引起的牙槽骨缺损修复。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

武进区礼嘉镇秦巷村委晨阳路9号6号楼1层-3层（302除外）

型号规格：

型号：按照颗粒大小，分为0.25mm-0.5mm及0.5mm-2.0mm 两种型号。规格，按照产品包装重量分为0.5g/瓶及1.0g/瓶两种规格。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：