触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

迪亚莱博（张家港）生物科技有限公司

苏械注准20232401249

注册人住所：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室（张家港保税区科技创业园）

批准(备案)日期：

2023-08-30

有效期至：

2028-08-29

结构及组成：

R1组成与浓度：N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸)：23.8g\\/L，PH7.0；聚乙二醇6000：30g\\/L；氯化钠：9g\\/L；吐温20：4g\\/L；Proclin300：0.6g\\/L；R2组成与浓度：N-(2-羟乙基)哌嗪-N’-(2-乙烷磺酸)：23.8g\\/L,PH7.0；牛血清白蛋白：6g\\/L；羊抗人触珠蛋白抗体：0.12g\\/L；Proclin300：0.6g\\/L。

适用范围：

用于体外定量检测人血清或血浆中触珠蛋白(Hp)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

张家港市后塍街道华达路36号A栋211室，B栋203、206、207室（张家港保税区科技创业园）

型号规格：

包装规格：R1：20ml×1；R2：4 ml×1；包装规格：R1：20ml×2；R2：4ml×2；包装规格：R1：50ml×1；R2：10ml×1；包装规格：R1：50ml×2；R2：10ml×2；包装规格：R1：50ml×4；R2：10ml×4；包装规格：R1：60ml×5；R2：60ml×1。

产品储存条件及有效期：

1.未开封的试剂避光存放在2~8℃在标签所示有效期内稳定，有效期为18个月；2.试剂开瓶后，在2～8℃避光保存可稳定2周。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20232401249	R1：50ml×1；R2：10ml×1	4200.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20232401249	R1：50ml×2；R2：10ml×2	8400.0000
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20232401249	R1：50ml×2；R2：10ml×2	8400.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20232401249	R1：50ml×1；R2：10ml×1	4200.00
江西省+耗材挂网采购项目	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20232401249	R1：50ml×4；R2：10ml×4	20400.0000
江西省+耗材挂网采购项目	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20232401249	R1：50ml×2；R2：10ml×2	10200.0000
江西省+耗材挂网采购项目	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20232401249	R1：50ml×1；R2：10ml×1	5100.0000
江西省+耗材挂网采购项目	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20232401249	R1：20ml×2；R2：4ml×2	4080.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20232401249	R1：50ml×1；R2：10ml×1	4200
湖南医用耗材拟挂产品公示（第五十四批）	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	苏械注准20232401249	R1：50ml×2；R2：10ml×2	8400