触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

云南昊戌生物科技有限公司

滇械注准20162400096

注册人住所：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

批准(备案)日期：

2021-09-23

有效期至：

2026-09-22

结构及组成：

R1：磷酸盐缓冲液(pH7.0) 10mmol/L、氯化钠150 mmol/L、叠氮钠0.5g/L、聚乙二醇6000 18.75g/LnR2：抗人触珠蛋白抗体50mL/L、磷酸盐缓冲液10mmol/L、氯化钠150 mmol/L、叠氮钠0.5g/L

适用范围：

用于人血清中触珠蛋白含量的体外定量测定。

变更情况：

生产地址：

云南省昆明市高新区马金铺乡新城高新技术产业基地A6-2地块4号工业标准厂房3层生产车间

型号规格：

R1：45mL×1 R2：mL×1 R1：30mL×1R2：10mL×1nR1：60mL×2 R2：20mL×2 R1:16.8mL ×6 R2: 5.8mL×6nR1：15mL×2 R2：6mL×2 1test×1 50 test×1 n100 test×1 200 test×1 1L×1 n触珠蛋白校准品：1×1mL（可选购） n触珠蛋白质控品：1×1mL（可选购）

产品储存条件及有效期：

试剂盒贮存在2～8℃下，避光保存可稳定一年。n试剂开瓶后注意避免污染，2～8℃可稳定一周，建议尽快用完。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第41批	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20162400096	R1：60mL×2 R2：20mL×2	9600.0000
江西省+动态第41批	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20162400096	R1：45mL×1 R2：15mL×1	3600.0000
江西省+动态第41批	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20162400096	200 test×1	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20162400096	R1：45mL×1 R2：15mL×1	3600.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20162400096	200 test×1	4000.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20162400096	R1：60mL×2 R2：20mL×2	9600.0000
湖南医用耗材拟挂产品公示（第二十四批）	触珠蛋白检测试剂盒（免疫比浊法）	滇械注准20162400096	160ml（R1：60mL×2 R2：20mL×2）	16000