全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

武汉百德瑞康生物技术有限公司

鄂械注准20242404981

注册人住所：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

批准(备案)日期：

2024-05-27

有效期至：

2029-05-26

结构及组成：

试剂1：Tris缓冲液、Triton X-100；试剂2：HEPES缓冲液、兔抗人CRP抗体胶乳颗粒；校准品/质控品：磷酸盐缓冲液、C反应蛋白。校准品目标浓度：水平1：0mg/L，水平2：10.00-15.00 mg/L，水平3：20.00-30.00 mg/L，水平4：40.00-60.00 mg/L，水平5：80.00-120.00 mg/L，水平6：180.00-220.00 mg/L。质控品靶值范围：水平1：2.50-10.00mg/L，水平2：20.00-30.00mg/L。（具体内容详见说明书）

适用范围：

本产品用于定量测定人血清中C反应蛋白（CRP）的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

无无

生产地址：

武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器3.1期2幢3层(1)厂房

型号规格：

试剂1：10mL×1，试剂2：10mL×1；试剂1：20mL×1，试剂2：20mL×1；试剂1：40mL×1，试剂2：40mL×1；试剂1：50mL×1，试剂2：50mL×1；试剂1：60mL×1，试剂2：60mL×1；试剂1：60mL×2，试剂2：60mL×2；试剂1：60mL×4，试剂2：60mL×4；100测试\\/盒；200测试\\/盒；500测试\\/盒。校准品：校准品水平1：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平2：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平3：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平4：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平5：1mL×1、0.5mL×1；校准品水平6：1mL×1、0.5mL×1。质控品：质控品水平1：1mL×1、0.5mL×1；质控品水平2：1mL×1、0.5mL×1。

产品储存条件及有效期：

在2~8℃下密闭避光保存，有效期为12个月，不可冰冻。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242404981	试剂 1：60mL×1，试剂 2：60mL×1；	3600.0000
2024年11月陕西省医用耗材产品目录动态调整挂网结果	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242404981	试剂 1：60mL×1，试剂 2：60mL×1；	3600.00
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242404981	500 测试\|盒	4500.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242404981	200 测试\|盒	1800.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242404981	100 测试\|盒；	900.0000
江西省+耗材挂网采购项目	全量程C反应蛋白测定试剂盒（胶乳免疫比浊法）	鄂械注准20242404981	试剂 1：60mL×1，试剂 2：60mL×1；	3600.0000