核酸提取试剂-闽厦械备20150078号-器械数据

产品名称：

核酸提取试剂

注册人名称：

厦门艾德生物医药科技股份有限公司

注册(备案)号：

闽厦械备20150078号

注册人住所：

福建省厦门市海沧区鼎山路39号

批准(备案)日期：

2015-09-01

有效期至：

结构及组成：

本试剂盒适用于新鲜血液样品。主要由Buffer BDL、Proteinase K Solution、Buffer DW1、Buffer DW2、Buffer BDE和DNA吸附柱、收集管、离心管组成。

适用范围：

用于核酸的提取、富集、纯化等步骤。其处理后的产物用于临床体外检测使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2018年11月28日产品有效期由“避光储藏在15~25℃。有效期1年。”变更为“避光常温储藏。有效期1年。”\\n2019年12月18日变更包装规格、主要组成成份及产品技术要求。包装规格由“型号: 新鲜血液DNA；规格: 36测试\\/盒 ”变更为“型号: 新鲜血液\\/骨髓DNA；规格: 36测试\\/盒”；主要组成成分由“本试剂盒适用于新鲜血液样品。主要由Buffer BDL、Proteinase K Solution、Buffer DW1、Buffer DW2、Buffer BDE和DNA吸附柱、收集管、离心管组成。”变更为“本试剂盒适用于新鲜血液\\/骨髓样品。主要由Buffer BDL、Proteinase K Solution、Buffer DW1、Buffer DW2、Buffer BDE和DNA吸附柱、收集管、离心管组成。”

生产地址：

福建省厦门市海沧区鼎山路39号

型号规格：

产品储存条件及有效期：

避光储藏在15~25℃。有效期1年。

管理类别：

第一类

备注：