呼吸机Ventilator-国械注进20173081051-器械数据

产品名称：

呼吸机Ventilator

注册人名称：

德恩欧美达公司Datex-Ohmeda, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20173081051

注册人住所：

3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718

批准(备案)日期：

2020-05-27

有效期至：

2025-05-26

结构及组成：

呼吸机由主机和显示屏组成，包括集成的FiO2、气道压力、呼吸量测定和容量监控组件。可选附件包括：空气压缩机（EVair）、气体模块、模块托架、支撑臂、呼气阀组件、呼气阀加热器及电缆、辅助电源插座、雾化器（AG-AS3500、AG-AS3100、AG-AP1000）、新生儿流量传感器及电缆、氧气高压入口过滤器、加湿器支架、隔离电源插座、显示器支架、呼气量测定套件和集水器安装托架。其中气体模块包括E-miniC-01、E-sCO-00、E-sCOV-00、E-sCAiO-00、E-sCAiOV-00、E-sCOVX-00、E-sCAiOVX-00。

适用范围：

本呼吸机设计为体重不低于0.25kg的新生儿、儿童和成人患者提供机械通气或呼吸支持。本呼吸机是气动电控型呼吸机，可监测吸入氧浓度（FiO2）、气道压力、流速与容量，呼吸机上的GE患者监测模块选件还可对患者进行呼吸气体监测。受患者类型和选配件限制，呼吸机上的功能并非适用于所有患者类型或未选配相应附件的CARESCAPE R860。CARESCAPE R860呼吸机不是肺功能计算设备。该系统设计用于医院内使用，包括院内转运，而且只应在医疗人员指导下使用。

代理公司：

通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

中国（上海）自由贸易试验区意威路96号1幢

变更情况：

生产地址：

3030 Ohmeda Drive, Madison, WI 53718

型号规格：

CARESCAPE R860

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国械注进20173541051