呼吸机Ventilator-国械注进20163545139-器械数据

产品名称：

呼吸机Ventilator

注册人名称：

Respironics California, Inc.

注册(备案)号：

国械注进20163545139

注册人住所：

2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA

批准(备案)日期：

2016-12-28

有效期至：

2021-12-27

结构及组成：

产品由主机、落地台车、电池、电源线、呼吸管路、过滤器组成。工作模式:CPAP、S/T、PCV、AVAPS(可选)、PPV(可选)。

适用范围：

带成比例压力通气和Auto-Trak+软件选项的V60呼吸机是一种辅助呼吸机,用于加强患者呼吸,预期用于需要机械通气的自主呼吸患者:医院或其他机构中医师指导下的呼吸衰竭、慢性呼吸功能不全、阻塞性睡眠呼吸暂停患者。该呼吸机预定支持体重大于20千克的儿科患者及成年患者,也适用于与无创应用选择标准相同的气管插管患者。应由合格的医疗专业人员如医师、护士和呼吸治疗师使用,且只能与各种Respironics推荐的患者回路、界面(面罩)、加湿器组件和其他附件一起使用。

代理公司：

飞利浦(中国)投资有限公司

代理公司地址：

上海市天目西路218号1602-1605

变更情况：

“注册人名称:Respironics California, Inc.;代理人住所:上海市天目西路218号1602-1605”变更为“注册人名称:Respironics California, Inc. 伟康加利福尼亚股份有限公司;代理人住所:上海市静安区灵石路718号A1幢”。

生产地址：

2271 Cosmos Court, Carlsbad, California, 92011 USA

型号规格：

V60