呼吸机Ventilator-国械注进20173547234-器械数据

产品名称：

呼吸机Ventilator

注册人名称：

Flight Medical Innovations Ltd.

注册(备案)号：

国械注进20173547234

注册人住所：

13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel

批准(备案)日期：

2017-12-26

有效期至：

2022-12-25

结构及组成：

产品由主机和空氧混合器组成。

适用范围：

Flight 60 设计用于为护理需要机械通气的患者提供持续的或间歇的正压机械通气支持。 Flight 60 适用于主治医生认为需要如下一般类型的通气支持的、体重大于等于10kg(22 lbs)的婴幼儿、儿童和成人患者：ACMV、SIMV和SPONT通气模式。Flight 60是一种受限制的医疗设备，只能由具备资格的、经过培训的人员在医生的指导下使用；该设备适合用于医院、亚急性治疗、急救室、以及患者运输途中和应急场合。

代理公司：

凯迪泰（北京）医疗科技有限公司

代理公司地址：

北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506

变更情况：

2018-02-01 “代理人名称：凯迪泰（北京）医疗科技有限公司；代理人住所：北京市朝阳区安定路33号化信大厦A座1506 ”变更为“代理人名称：北京灵智医疗设备有限公司；代理人住所：北京市昌平区回龙观镇科星西路106号院2号楼6层615”。 2019-04-12 见变更对比表。 2020-07-13 “代理人住所：北京市昌平区回龙观镇科星西路106号院2号楼6层615”变更为“代理人住所：北京市昌平区科星西路106号院3号楼10层1005、1006、1009”。

生产地址：

13 Hamelacha St, LOD 71520, Israel

型号规格：

Flight 60

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：