呼吸机Ventilator-国械注进20203083010-器械数据

产品名称：

呼吸机Ventilator

注册人名称：

注册(备案)号：

国械注进20203083010

注册人住所：

Carl-Heyer-Strasse 1-3,56130 Bad Ems,Germany

批准(备案)日期：

2020-08-25

有效期至：

2025-08-24

结构及组成：

呼吸机由主机，机架，机械臂，二氧化碳传感器(选配)和近端流量传感器(选配)组成。其中二氧化碳传感器和近端流量传感器仅适用于 iTERNIS ADV机型。

适用范围：

该产品可短期或长期用于成人、儿童、新生儿 (iTERNIS BASE可选配 NEO-INF模块)需要有创或无创通气支持的患者，并可监测主要的通气参数。

代理公司：

河北谊安奥美医疗设备有限公司

代理公司地址：

河北省廊坊市三河市燕郊开发区迎宾路西侧潮白大街10号B栋2号生产厂房

变更情况：

生产地址：

Carl-Heyer-Strasse 1-3,56130 Bad Ems,Germany

型号规格：

iTERNIS ADV, iTERNIS BASE

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第三类

备注：

原注册证编号：国食药监械（进）字2014第3544591号