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国产失效注册

注册人名称：

国食药监械(进)字2011第3454028号

注册人住所：

No.18,JalanU1/20,HicomGlenmarieIndustrialPark,40150ShahAlam,SelangorDarulEhsan

批准(备案)日期：

2011-12-09

有效期至：

2015-12-08

结构及组成：

产品由透析室、透析膜、头盖、血液缓冲盖、透析液出入口、O型圈组成。

适用范围：

该产品主要用于成人持续血液透析治疗,适用于急、慢性肾功能衰竭病人治疗时一次性使用。

代理公司：

北京阪洋商社

生产国或地区中文：

马来西亚

变更情况：

变更日期:2015.04.13,“ 原代理人:北京阪洋商社”变更为“ 新代理人:北京迈淩医疗技术发展有限公司;新代理人住所:北京市昌平区北七家镇郑各庄村宏福东区东2号”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/MAL 4425-2011《空心纤维透析器》

生产地址：

No. 18, Jalan U 1/20, Hicom Glenmarie Industrial Park, 40150 Shah Alam, Selangor Darul Ehsan

型号规格：

PSM100, PSM110, PSM130, PSM150, PSM160, PSM170, PSM180, PSM190