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载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2009第2400586号
深圳市南山区高新技术产业园区科技南十二路迈瑞大厦
2009-09-24
2013-09-24
由试剂1(R1)、试剂2(R2)、校准品组成 。a) 试剂1(R1):由磷酸盐缓冲液、PEG组成;b) 试剂2(R2):由磷酸盐缓冲液、羊抗人ApoA1抗体组成;c)校准品:载脂蛋白A1溶液。产品有效期:未开启的试剂盒避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。试剂开瓶后应避光保存,在2℃~8℃可稳定28天。试剂不可冰冻。校准品避光保存于2℃~8℃,有效期为一年。开瓶后在2℃~8℃可保存7天。
该试剂盒采用免疫透射比浊法,用于体外定量测定人血清中载脂蛋白A1的含量。
YZB/粤0174-2009《载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)》
深圳市南山区留仙大道红花岭工业北区A3栋
35mL:R1:1×25mL,R2:1×10mL、47mL:R1:1×35mL,R2:1×12mL、176mL:R1:4×32mL,R2:4×12mL、192mL:R1:4×36mL,R2:2×24mL、216mL:R1:4×40mL,R2:2×28mL、320mL:R1:1×240mL,R2:1×80mL。校准品规格:4×0.5mL、4×0.8mL、4×1.0mL。
载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403040号/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2015-09-29载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403040号(变更批件)/Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH 有效期至:2015-09-29载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国械注进20152400325/HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2020-01-25载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401485号/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2015-01-17载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400046号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2017-01-07载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400571号/深圳市锦瑞电子有限公司 有效期至:2017-05-27载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400809号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-07-29载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400046号(变更批件)/上海华臣生物试剂有限公司载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401104号/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2019-06-30载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
闽食药监械(准)字2012第2400063号/福建克里贝尔生物技术有限公司 有效期至:2016-07-05载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂械注准20142401485/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2024-10-24载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂械注准20152402132/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-19载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
湘械注准20202401893/湖南迈瑞医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-29