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载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂械注准20142401485
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋3层01室、4层01室
2019-10-25
2024-10-24
试剂盒为液体双试剂,由试剂1、试剂2组成。试剂1:三(羟甲基)氨基甲烷缓冲液(Tris缓冲液)、Triton X-100、聚乙二醇6000(PEG6000)、叠氮钠(NaN3)。试剂2:Tris缓冲液、羊抗人ApoA1抗体、NaN3。
用于定量检测人血清或血浆中载脂蛋白A1的含量。
型号规格由“试剂1:15 mL×1 试剂2:5 mL×1、试剂1:30 mL×2 试剂2:20 mL×1、试剂1:60 mL×1 试剂2:20 mL×1、试剂1:30 mL×3 试剂2:15 mL×2、试剂1:90 mL×1 试剂2:30 mL×1、试剂1:45 mL×2 试剂2:15 mL×2、试剂1:45 mL×2 试剂2:30 mL×1、试剂1:60 mL×2 试剂2:20 mL×2、试剂1:60 mL×2 试剂2:40 mL×1、试剂1:30 mL×6 试剂2:15 mL×4、试剂1:45 mL×4 试剂2:20 mL×3、试剂1:60 mL×3 试剂2:20 mL×3、试剂1:60 mL×3 试剂2:30 mL×2、试剂1:90 mL×2 试剂2:60 mL×1”变更为“试剂1:15 mL×1 试剂2:5 mL×1、试剂1:30 mL×2 试剂2:20 mL×1、试剂1:60 mL×1 试剂2:20 mL×1、试剂1:30 mL×3 试剂2:15 mL×2、试剂1:90 mL×1 试剂2:30 mL×1、试剂1:45 mL×2 试剂2:15 mL×2、试剂1:45 mL×2 试剂2:30 mL×1、试剂1:60 mL×2 试剂2:20 mL×2、试剂1:60 mL×2 试剂2:40 mL×1、试剂1:30 mL×6 试剂2:15 mL×4、试剂1:45 mL×4 试剂2:20 mL×3、试剂1:60 mL×3 试剂2:20 mL×3、试剂1:60 mL×3 试剂2:30 mL×2、试剂1:90 mL×2 试剂2:60 mL×1、试剂1:70 mL×1 试剂2:27 mL×1、试剂1:70 mL×2 试剂2:27 mL×2。”适用机型由“试剂盒适用于日立(HITACHI)7180全自动生化仪。”变更为“试剂盒适用于贝克曼(BECKMAN)AU480,日立(HITACHI)7180、3500、LST008AS和东芝(TOSHIBA)TBA-120FR全自动生化分析仪。”说明书变更、产品技术要求变更;型号规格变更为“试剂1:15mL×1 试剂2:5mL×1、试剂1:30mL×2 试剂2:20mL×1、试剂1:60mL×1 试剂2:20mL×1、试剂1:30mL×3 试剂2:15mL×2、试剂1:90mL×1 试剂2:30mL×1、试剂1:45mL×2 试剂2:15mL×2、试剂1:45mL×2 试剂2:30mL×1、试剂1:60 mL×2 试剂2:20mL×2、试剂1:60mL×2 试剂2:40mL×1、试剂1:30mL×6 试剂2:15mL×4、试剂1:45mL×4 试剂2:20mL×3、试剂1:60mL×3 试剂2:20mL×3、试剂1:60mL×3 试剂2:30mL×2、试剂1:90mL×2 试剂2:60mL×1、试剂1:70mL×1 试剂2:27mL×1、试剂1:70mL×2 试剂2:27mL×2、400测试盒(日立LST生化分析仪专用)、400测试×2盒(日立LST生化分析仪专用)。”产品技术要求变更、说明书变更。;
武汉市东湖新技术开发区高新二路388号武汉光谷国际生物医药企业加速器1.1期10栋一、三、四层
试剂1:15mL×1、试剂2:5mL×1、试剂1:30mL×2、试剂2:20mL×1、试剂1:60mL×1、试剂2:20mL×1、试剂1:30mL×3、试剂2:15mL×2、试剂1:90mL×1、试剂2:30mL×1 、试剂1:45mL×2、试剂2:15mL×2 、试剂1:45mL×2、试剂2:30mL×1、试剂1:60mL×2、试剂2:20mL×2、试剂1:60mL×2、试剂2:40mL×1、试剂1:30mL×6、试剂2:15mL×4、试剂1:45mL×4、试剂2:20mL×3、试剂1:60mL×3、试剂2:20mL×3、试剂1:60mL×3、试剂2:30mL×2 、试剂1:90mL×2、试剂2:60mL×1
试剂在2℃~8℃避光环境密封保存中的效期为12个月
第二类
null
数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
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江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 鄂械注准20142401485 | 试剂1:90ml×1 试剂2:30ml×1 | 780.0000 |
江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 鄂械注准20142401485 | 试剂1:30ml×3 试剂2:15ml×2 | 780.0000 |
江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 鄂械注准20142401485 | 试剂1:45ml×2 试剂2:30ml×1 | 780.0000 |
江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 鄂械注准20142401485 | 试剂1:45ml×2 试剂2:15ml×2 | 780.0000 |
江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 鄂械注准20142401485 | 试剂1:60ml×3 试剂2:20ml×3 | 1560.0000 |
江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 鄂械注准20142401485 | 试剂1:60ml×3 试剂2:30ml×2 | 1560.0000 |
江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 鄂械注准20142401485 | 试剂1:30ml×6 试剂2:15ml×4 | 1560.0000 |
江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 鄂械注准20142401485 | 试剂1:45ml×4 试剂2:20ml×3 | 1560.0000 |
江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 鄂械注准20142401485 | 试剂1:90ml×2 试剂2:60ml×1 | 1560.0000 |
江西省+动态第41批 | 载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法) | 鄂械注准20142401485 | 试剂1:60ml×2 试剂2:20ml×2 | 1040.0000 |
载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403040号/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2015-09-29载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403040号(变更批件)/Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH 有效期至:2015-09-29载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国械注进20152400325/HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2020-01-25载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401485号/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2015-01-17载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2009第2400586号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-09-24载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400046号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2017-01-07载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400571号/深圳市锦瑞电子有限公司 有效期至:2017-05-27载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400809号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-07-29载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400046号(变更批件)/上海华臣生物试剂有限公司载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401104号/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2019-06-30载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
闽食药监械(准)字2012第2400063号/福建克里贝尔生物技术有限公司 有效期至:2016-07-05载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂械注准20152402132/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-19载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
湘械注准20202401893/湖南迈瑞医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-29