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载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400046号(变更批件)
上海市嘉定区江桥镇沙河村二队
变更内容:增加规格型号8(详见4号修改单)审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。
YZB/沪1997-40-2012
上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号
规格1:R1:60 ml ×4;R2:30 ml ×2;规格2:R1:60 ml×2;R2:15 ml×2;规格3:R1:60 ml×2; R2:15 ml×2;规格4:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2;规格5:R1:40 ml×2; R2:20 ml×1;规格6:R1:40 ml×1; R2:10 ml×1;规格7:R1:50 ml×2; R2:25 ml×1;规格8:R1:40 ml×6; R2:15ml×4
载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403040号/HUMAN Gesellschaft für Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2015-09-29载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国食药监械(进)字2011第2403040号(变更批件)/Human Gesellschaft fur Biochemica und diagnostica mbH 有效期至:2015-09-29载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
国械注进20152400325/HUMAN Gesellschaft fur Biochemica und Diagnostica mbH 有效期至:2020-01-25载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂食药监械(准)字2011第2401485号/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2015-01-17载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2009第2400586号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2013-09-24载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2013第2400046号/上海华臣生物试剂有限公司 有效期至:2017-01-07载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400571号/深圳市锦瑞电子有限公司 有效期至:2017-05-27载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
粤食药监械(准)字2013第2400809号/深圳迈瑞生物医疗电子股份有限公司 有效期至:2017-07-29载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
沪食药监械(准)字2014第2401104号/上海瑞安生物工程有限公司 有效期至:2019-06-30载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
闽食药监械(准)字2012第2400063号/福建克里贝尔生物技术有限公司 有效期至:2016-07-05载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂械注准20142401485/武汉市长立生物技术有限责任公司 有效期至:2024-10-24载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
鄂械注准20152402132/武汉百德瑞康生物技术有限公司 有效期至:2025-05-19载脂蛋白A1(ApoA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)
湘械注准20202401893/湖南迈瑞医疗科技有限公司 有效期至:2025-12-29