载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)-沪食药监械(准)字2013第2400046号(变更批件)-器械数据

产品名称：

载脂蛋白A1(APOA1)测定试剂盒(免疫透射比浊法)

注册人名称：

上海华臣生物试剂有限公司

注册(备案)号：

沪食药监械(准)字2013第2400046号(变更批件)

注册人住所：

上海市嘉定区江桥镇沙河村二队

变更情况：

变更内容:增加规格型号8(详见4号修改单)审批结论:根据《体外诊断试剂注册管理办法》(试行),经审查,予以变更。本批件与原注册证共同使用,本批件有效期与原注册证有效期相同。

产品标准编号：

YZB/沪1997-40-2012

生产地址：

上海市嘉定区马陆镇龙盘路666号

型号规格：

规格1:R1:60 ml ×4;R2:30 ml ×2;规格2:R1:60 ml×2;R2:15 ml×2;规格3:R1:60 ml×2; R2:15 ml×2;规格4:(R1: 80mL;R2: 20mL)/组×2;规格5:R1:40 ml×2; R2:20 ml×1;规格6:R1:40 ml×1; R2:10 ml×1;规格7:R1:50 ml×2; R2:25 ml×1;规格8:R1:40 ml×6; R2:15ml×4