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一次性使用无菌护理包

国产失效注册

产品名称：

一次性使用无菌护理包

注册人名称：

崇阳稳健医用纺织品有限公司

鄂食药监械(准)字2014第2642005号

注册人住所：

崇阳县天城镇中津村(金城大道)

批准(备案)日期：

2014-09-02

有效期至：

2019-09-01

结构及组成：

产品主要性能:1. 护理包各组件外形应端正,表面应光洁,不应有污迹、霉斑、机械杂质、异味、锋棱、飞边。护理包内各封装物,其封闭应良好,不应有渗漏现象。2.外科纱布敷料在紫外灯光下观察,只应显微棕紫色荧光和少量黄色颗粒,除少量孤立的纤维外,不应显强蓝色荧光,吸水时间应不超过10s;3.非织造布片吸水时间吸水时间应不超过8S4.接触性创面敷贴不应显强蓝色荧光;5.ABD垫吸收层的吸液量应不小于15g/g;6.海绵刷经试验,海绵块不应有脱落物,并不应与塑料柄分离。7.环氧乙烷残留量应不大于10μg/g;8.应

变更情况：

注册人名称变更为:稳健医疗(崇阳)有限公司

生产地址：

崇阳县天城镇中津村(金城大道)9A号

型号规格：

通用型

预期用途：

供医疗护理用。