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一次性使用无菌护理包

国产有效注册第二类

产品名称：

一次性使用无菌护理包

注册人名称：

稳健医疗(崇阳)有限公司

鄂械注准20142142005

注册人住所：

崇阳县天城镇中津村（金城大道）

批准(备案)日期：

2019-08-29

有效期至：

2024-08-28

结构及组成：

由一次性使用包布、外科纱布敷料、非织造布片、非织造布单、接触性创面敷贴、棉球、棉签、碘伏消毒棉签、碘伏消毒球、医用石蜡棉球、托盘、医用胶带、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、海绵刷、镊子、直尺、ABD垫、剃毛刀中的几种组件组合而成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。

适用范围：

供医疗单位作日常护理一次性使用。

变更情况：

型号规格由“A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、A-Ⅲ型、A-Ⅳ型、A-Ⅴ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型、B-Ⅳ型、B-Ⅴ型、B-Ⅵ型、B-Ⅶ型、B-Ⅷ型、B-Ⅸ型、B-Ⅹ型、B-Ⅺ型、B-Ⅻ型、B-XIII型、B-XIV型、C-Ⅰ型、C-Ⅱ型、C-Ⅲ型、C-Ⅳ型、C-Ⅴ型、C-Ⅵ型、C-Ⅶ型、C-Ⅷ型、C-Ⅸ型、D-Ⅰ型、D-Ⅱ型、D-Ⅲ型、D-Ⅳ型、D-Ⅴ型、D-Ⅵ型、D-Ⅶ型、D-Ⅷ型、D-Ⅸ型、D-Ⅹ型、D-Ⅺ型、D-Ⅻ型、E型、F型”变更为“A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、A-Ⅲ型、A-Ⅳ型、A-Ⅴ型、A-Ⅵ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型、B-Ⅳ型、B-Ⅴ型、B-Ⅵ型、B-Ⅶ型、B-Ⅷ型、B-Ⅸ型、B-Ⅹ型、B-Ⅺ型、B-Ⅻ型、B-XIII 型、B-XIV 型、B-XV 型、C-Ⅰ型、C-Ⅱ型、C-Ⅲ型、C-Ⅳ型、C-Ⅴ型、C-Ⅵ型、C-Ⅶ型、C-Ⅷ型、C-Ⅸ型、D-Ⅰ型、D-Ⅱ型、D-Ⅲ型、D-Ⅳ型、D-Ⅴ型、D-Ⅵ型、D-Ⅶ型、D-Ⅷ型、D-Ⅸ型、D-Ⅹ型、D-Ⅺ型、D-Ⅻ型、D-XIII型、E型、F型、G型、H型、I型、J型、K型、L型、M型、N型”。结构组成由“由一次性使用包布、外科纱布敷料、非织造布片、非织造布单、接触性创面敷贴、棉球、棉签、碘伏消毒棉签、碘伏消毒球、医用石蜡棉球、托盘、医用胶带、一次性使用医用橡胶检查手套、一次性使用薄膜手套、海绵刷、镊子、直尺、ABD垫、剃毛刀中的几种组件组合而成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”变更为“由橡胶外科手套、橡胶检查手套、薄膜手套、接触性创面敷贴、酒精消毒片、酒精消毒球、酒精消毒棉签、碘伏消毒片、碘伏消毒球、碘伏消毒棉签、全棉无纺布片、医用纱布片、透气胶贴、透气胶带、手术衣（标准性能）、治疗巾、医用检查垫、止血带、镊子、医用剪、直尺、垃圾袋、托盘、非织造布片、棉球、棉签、纱布球、创口贴、纱布绷带、弹性绷带、输液贴、海绵刷、ABD 垫、剃毛刀、压舌板、包布中的几种组件组合组成。本产品经环氧乙烷灭菌，一次性使用。”产品技术要求变更;

生产地址：

崇阳县天城镇中津村（金城大道）9A号

型号规格：

A-Ⅰ型、A-Ⅱ型、A-Ⅲ型、A-Ⅳ型、A-Ⅴ型、B-Ⅰ型、B-Ⅱ型、B-Ⅳ型、B-Ⅴ型、B-Ⅵ型、B-Ⅶ型、B-Ⅷ型、B-Ⅸ型、B-Ⅹ型、B-Ⅺ型、B-Ⅻ型、B-XIII型、B-XIV型、C-Ⅰ型、C-Ⅱ型、C-Ⅲ型、C-Ⅳ型、C-Ⅴ型、C-Ⅵ型、C-Ⅶ型、C-Ⅷ型、C-Ⅸ型、D-Ⅰ型、D-Ⅱ型、D-Ⅲ型、D-Ⅳ型、D-Ⅴ型、D-Ⅵ型、D-Ⅶ型、D-Ⅷ型、D-Ⅸ型、D-Ⅹ型、D-Ⅺ型、D-Ⅻ型、E型、F型。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

原注册证号：鄂食药监械(准)字 2014第2642005号