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双水平正压通气治疗机
粤械注准20222080259
深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E
2022-09-14
2027-02-28
由主机、电源适配器和湿化器组成。工作模式:CPAP、APAP、BPAP-S、BPAP-T、BPAP-ST。
预期用于缓解体重在30kg以上患者的阻塞式睡眠呼吸暂停、睡眠呼吸暂停低通气综合症、慢性阻塞性肺疾病(COPD) 以及呼吸功能不全。从而达到辅助治疗目的。不可用于生命支持,不能用于治疗中枢性睡眠呼吸暂停,需要在专业医生指导下使用。
2022-09-21: 1、生产地址由“深圳市宝安区新安街道67区留芳路6号庭威工业园二期厂房4楼E”变更为“深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501”。
深圳市南山区西丽街道阳光社区松白路1008号港鸿基高新智能产业园B栋501
LeRes-B、 R100、LeRes-S、R200
第二类
本文件与“粤械注准20222080259”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:II类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备
双水平正压通气治疗机DeVilbiss SleepCube Auto Adjust Bilevel CPAP System
国械注进20172546792/德百世医疗有限公司DeVilbiss Healthcare LLC 有效期至:2022-09-28双水平正压通气治疗机
辽食药监械(准)字2012第2540060号/沈阳迈思医疗科技有限公司 有效期至:2016-07-15双水平正压通气治疗机
辽食药监械(准)字2012第2540061号/沈阳迈思医疗科技有限公司 有效期至:2016-07-15BMC-770系列双水平正压通气治疗机
京药监械(准)字2013第2540427号/北京怡和嘉业医疗科技有限公司 有效期至:2017-05-20双水平正压通气治疗机
辽食药监械(准)字2012第2540187号/沈阳迈思医疗科技有限公司 有效期至:2017-11-11双水平正压通气治疗机
京药监械(准)字2012第2540797号/北京怡和嘉业医疗科技有限公司 有效期至:2016-10-22双水平正压通气治疗机
京食药监械(准)字2014第2541014号/北京怡和嘉业医疗科技有限公司 有效期至:2019-09-21BMC-770系列双水平正压通气治疗机
京械注准20142540034/北京怡和嘉业医疗科技有限公司 有效期至:2019-11-19双水平正压通气治疗机
辽食药监械(准)字2014第2540186号/沈阳昌泰医疗科技有限公司 有效期至:2019-08-04双水平正压通气治疗机
京械注准20152540049/北京怡和嘉业医疗科技有限公司 有效期至:2020-01-11双水平正压通气治疗机
京械注准20152540266/北京怡和嘉业医疗科技股份有限公司 有效期至:2024-07-04双水平正压通气治疗机
津械注准20152540110/天津怡和嘉业医疗科技有限公司 有效期至:2020-06-25双水平正压通气治疗机
辽械注准20152540033/沈阳迈思医疗科技有限公司 有效期至:2020-02-04双水平正压通气治疗机
吉械注准20162540288/吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 有效期至:2021-11-03双水平正压通气治疗机
苏械注准20172540417/苏州鱼跃医疗科技有限公司 有效期至:2022-03-26双水平正压通气治疗机
苏械注准20172542431/苏州安梦医疗设备有限公司 有效期至:2022-12-18双水平正压通气治疗机
粤械注准20182540754/深圳市大雅医疗技术有限公司 有效期至:2023-07-30双水平正压通气治疗机
粤械注准20202080019/深圳融昕医疗科技有限公司 有效期至:2025-01-07双水平正压通气治疗机
苏械注准20232081252/南京沪家医疗科技有限公司 有效期至:2028-08-29双水平正压通气治疗机
吉械注准20212080514/吉林省沃鸿医疗器械制造有限公司 有效期至:2026-11-29