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双水平正压通气治疗机

国产失效注册

产品名称：

双水平正压通气治疗机

注册人名称：

苏械注准20172542431

注册人住所：

苏州市吴中区胥口镇石胥路408号

批准(备案)日期：

2017-12-19

有效期至：

2022-12-18

结构及组成：

双水平正压通气治疗机由主机、湿化器、呼吸管路、电源线、开关电源、SD卡、替换用过滤绵组成。选配件:锂电池(一对)、外置过滤器。a)主机包括:显示部件、控制和存储部件及输入、输出接口以及嵌入式控制软件;湿化器包括:连接插销、带加热盘的储水罐、进气口及空气出气孔(连接呼吸管路)、密封上盖。

适用范围：

本产品适用于成人阻塞性睡眠呼吸暂停低通气综合征治疗(不属于生命支持设备)。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080041号。

生产地址：

苏州市吴中区胥口镇石胥路408号

型号规格：

8CPJ30 BILEVEL ST20、8CPJ40 BILEVEL S20、8CPJ50 BILEVEL ST25