双水平正压通气治疗机-粤械注准20182540754-器械数据

产品名称：

双水平正压通气治疗机

注册人名称：

深圳市大雅医疗技术有限公司

注册(备案)号：

粤械注准20182540754

注册人住所：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座十一层1102

批准(备案)日期：

2019-10-18

有效期至：

2023-07-30

结构及组成：

产品由呼吸机主机、电源适配器组成。

适用范围：

本产品为阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供无创通气治疗，适用于体重超过30公斤的成人患者，可在医院和家庭环境使用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2019-10-23: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼3楼B座302”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座十一层1102”。rn2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼6楼A座601”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座九层902、十一层1102”。

生产地址：

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座九层902、十一层1102

型号规格：

DM16B、DM18B、DM15T、DM16T、DM18T

产品储存条件及有效期：

管理类别：

第二类

备注：

本文件与“粤械注准20182540754”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别：Ⅱ类，分类编码：08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备。