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双水平正压通气治疗机

国产 失效 注册 第二类
产品名称:

双水平正压通气治疗机

注册(备案)号:

粤械注准20182540754

注册人住所:

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座十一层1102

批准(备案)日期:

2019-10-18

有效期至:

2023-07-30

结构及组成:

产品由呼吸机主机、电源适配器组成。

适用范围:

本产品为阻塞性睡眠呼吸暂停患者提供无创通气治疗,适用于体重超过30公斤的成人患者,可在医院和家庭环境使用。

变更情况:

2019-10-23: 1、注册人住所由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼3楼B座302”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座十一层1102”。rn2、生产地址由“深圳市南山区桃源街道留仙大道4093号南山云谷创新产业园南风楼6楼A座601”变更为“深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座九层902、十一层1102”。

生产地址:

深圳市光明区玉塘街道田寮社区光桥路高科科技园第二期B座九层902、十一层1102

型号规格:

DM16B、DM18B、DM15T、DM16T、DM18T

管理类别:

第二类

备注:

本文件与“粤械注准20182540754”注册证共同使用。rn新《医疗器械分类目录》管理类别:Ⅱ类,分类编码:08呼吸、麻醉和急救器械-01呼吸设备。

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