乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)-国食药监械(准)字2011第3400934号-器械数据

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3400934号

注册人住所：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

批准(备案)日期：

2011-08-08

有效期至：

2015-08-07

结构及组成：

HBsAg试纸条、抗HBs试纸条、HBeAg试纸条、抗HBe试纸条、抗HBc试纸条。产品有效期:4-30℃保存,密封干燥,18个月。

适用范围：

用于体外定性检测人血清或血浆样品中HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc的联合检测

变更情况：

2014年6月30日同意更正注册地址、生产地址内容,2011年8月8日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。

产品标准编号：

YZB/国 2116-2011

生产地址：

厦门市集美北部工业区天凤路90-94号

型号规格：

1人份/袋,25人份/盒