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乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400934号
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
2011-08-08
2015-08-07
HBsAg试纸条、抗HBs试纸条、HBeAg试纸条、抗HBe试纸条、抗HBc试纸条。产品有效期:4-30℃保存,密封干燥,18个月。
用于体外定性检测人血清或血浆样品中HBsAg、抗HBs、HBeAg、抗HBe、抗HBc的联合检测
2014年6月30日同意更正注册地址、生产地址内容,2011年8月8日核发的医疗器械注册登记表(体外诊断试剂)予以废止。
YZB/国 2116-2011
厦门市集美北部工业区天凤路90-94号
1人份/袋,25人份/盒
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400125号/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2015-01-29乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400194号/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2014-02-10乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400518号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400962号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2014-09-05乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400962号(变更批件)/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2014-09-05乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400559号/北京库尔科技有限公司 有效期至:2016-04-24乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400560号/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2018-03-27