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乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产 失效 注册
产品名称:

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称:

北京库尔科技有限公司

注册(备案)号:

国食药监械(准)字2012第3400559号

注册人住所:

北京市昌平区生命园路29号C座100号

批准(备案)日期:

2012-04-25

有效期至:

2016-04-24

结构及组成:

1.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒:HBsAg检测试纸条:胶体金标记HBsAg单克隆抗体,硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被HBsAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体;HBsAb检测试纸条:胶体金标记基因重组HBsAg和鼠IgG,硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被基因重组HBsAg和羊抗鼠IgG多克隆抗体;HBeAg检测试纸条:胶体金标记HBeAg单克隆抗体,硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被HBeAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体;HBeAb检测试纸条:胶

适用范围:

该产品用于定性检测人血清、血浆、全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb),乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg),乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb),乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。

产品标准编号:

YZB/国 1386-2012

生产地址:

北京市房山区窦大路九区30号

型号规格:

1人份/袋 卡型

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