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乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2012第3400559号
北京市昌平区生命园路29号C座100号
2012-04-25
2016-04-24
1.乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒:HBsAg检测试纸条:胶体金标记HBsAg单克隆抗体,硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被HBsAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体;HBsAb检测试纸条:胶体金标记基因重组HBsAg和鼠IgG,硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被基因重组HBsAg和羊抗鼠IgG多克隆抗体;HBeAg检测试纸条:胶体金标记HBeAg单克隆抗体,硝酸纤维膜上分别在检测区和质控区包被HBeAg单克隆抗体和羊抗鼠IgG多克隆抗体;HBeAb检测试纸条:胶
该产品用于定性检测人血清、血浆、全血中的乙型肝炎病毒表面抗原(HBsAg),乙型肝炎病毒表面抗体(HBsAb),乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg),乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb),乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。
YZB/国 1386-2012
北京市房山区窦大路九区30号
1人份/袋 卡型
乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400125号/润和生物医药科技(汕头)有限公司 有效期至:2015-01-29乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400194号/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2014-02-10乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400518号/艾康生物技术(杭州)有限公司 有效期至:2014-05-09乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400962号/广州万孚生物技术有限公司 有效期至:2014-09-05乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2010第3400962号(变更批件)/广州万孚生物技术股份有限公司 有效期至:2014-09-05乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2011第3400934号/厦门市波生生物技术有限公司 有效期至:2015-08-07乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)
国食药监械(准)字2014第3400560号/蓝十字生物药业(北京)有限公司 有效期至:2018-03-27