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乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

国产失效注册

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗原、表面抗体、e抗原、e抗体、核心抗体检测试剂盒(胶体金法)

注册人名称：

国食药监械(准)字2014第3400560号

注册人住所：

北京市昌平区科技园区中兴路10号B201室

批准(备案)日期：

2014-03-28

有效期至：

2018-03-27

变更情况：

变更日期:2014.12.08,同意申请人提出的增加产品包装规格的申请,产品包装规格由“单支/袋,20袋/盒”变更为“单支/袋,20袋/盒,25袋/盒”。

产品标准编号：

YZB/国 1113-2014

生产地址：

北京市昌平区北七家科技园

型号规格：

单支/袋,20袋/盒。

预期用途：

该产品用于定性检测人血清、血浆中的乙型肝炎病毒五项指标:乙型肝炎表面抗原(HBsAg)、乙型肝炎表面抗体(HBsAb)、乙型肝炎病毒e抗原(HBeAg)、乙型肝炎病毒e抗体(HBeAb)和乙型肝炎病毒核心抗体(HBcAb)。

主要组成成分：

1.检测试剂盒。2.一次性使用滴管。3.干燥剂。(具体内容详见说明书)。产品有效期:4-30℃避光干燥处密封储存,切勿冰冻。有效期24个月。附件:注册产品标准,产品说明书。