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一次性使用引流导管及附件
粤械注准20232141230
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1101、201、401部分、402,B2 201,B3 101,办公楼B501,1号厂房一楼104、104A
2023-07-14
2028-07-13
由引流导管及其选配件组成,其中选配件包含导丝、导丝导入器、穿刺针、扩张管、引流延长管、蝴蝶夹、手术刀、缝合针线(直)(非吸收性外科缝线)、缝合针线(弯)(非吸收性外科缝线)、纱布、小单、中单、孔巾、敷料贴、引流袋、矫直器。引流导管由管体、注塑件、固定翼、接头、封堵帽和止液夹组成。rn产品由引流导管及其选配件组成,其中选配件包含导丝、导丝导入器、穿刺针、扩张管、引流延长管、蝴蝶夹、手术刀、缝合针线(直)(非吸收性外科缝线)、缝合针线(弯)(非吸收性外科缝线)、纱布、小单、中单、孔巾、敷料贴、引流袋、矫直器。引流导管管体、注塑件和接头材料为聚氨酯(PU),固定翼材料为聚氯乙烯(PVC),封堵帽和止液夹材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。导丝材料为镍钛合金和不锈钢,导丝护套材料为聚乙烯(PE),导丝弯头保护帽材料为聚丙烯(PP)。穿刺针针管材料为不锈钢,穿刺针接头材料为聚碳酸酯(PC),穿刺针护套材料为聚乙烯(PE)。导丝导入器材料为聚丙烯(PP)和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。扩张管材料为聚丙烯(PP)。引流延长管管体、内衬接头、喇叭接头材料为聚氯乙烯(PVC),引流延长管公接头材料为聚碳酸酯(PC),止液夹材料为丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物(ABS)。该产品一次性使用,采用环氧乙烷灭菌。
在临床上用于胸腔、腹腔积气、积液、积脓的留置引流,在人体内留置时间小于30天。
深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1 101、201;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房1号厂房一楼104、104A;深圳市龙岗区宝龙街道宝龙社区宝龙五路2号尚荣工业厂区厂房B1402
YL-0620、YL-0625、YL-0720、YL-0725、YL-0820、YL-0825、YL-1020、YL-1025、YL-1220、YL-1225、YL-1420、YL-1425
无
第二类
一次性使用引流导管及附件
国食药监械(准)字2008第3660106号(更)/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2012-01-15一次性使用引流导管及附件
国食药监械(准)字2010第3660658号(更)/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2014-06-17一次性使用引流导管及附件
国食药监械(准)字2014第3660452号/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2018-03-12一次性使用引流导管及附件
国械注准20163661794/沈阳汇德医疗器械有限公司 有效期至:2021-11-30一次性使用引流导管及附件
国械注准20173660217/深圳市库珀科技发展有限公司 有效期至:2022-01-23一次性使用引流导管及附件
国械注准20173664538/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2022-10-29一次性使用引流导管及附件
京械注准20202140541/乐普(北京)医疗器械股份有限公司 有效期至:2025-12-30一次性使用引流导管及附件
京械注准20172140521/德迈特医学技术(北京)有限公司 有效期至:2027-04-20一次性使用引流导管及附件
津械注准20232140074/安吉特(天津)科技有限公司 有效期至:2028-04-06一次性使用引流导管及附件
豫械注准20222140204/郑州迪奥医学技术有限公司 有效期至:2027-07-28一次性使用引流导管及附件
国械注准20223140989/北京天地和协科技有限公司 有效期至:2027-08-01一次性使用引流导管及附件
国械注准20163141794/沈阳汇德医疗器械有限公司 有效期至:2027-01-24一次性使用引流导管及附件
鲁械注准20232140884/威海世创医疗科技有限公司 有效期至:2028-09-14