一次性使用引流导管及附件-湘械注准20252140675-器械数据

产品名称：

一次性使用引流导管及附件

注册人名称：

湖南伽奈维医疗科技有限公司

注册(备案)号：

湘械注准20252140675

注册人住所：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室

批准(备案)日期：

2025-08-13

有效期至：

2030-08-12

结构及组成：

本产品由引流导管及附件组成，附件包括金属支撑管、塑料支撑管、套管针、扩张器、同轴扩张器、穿刺针、导丝、导丝控制手柄(蓝孔针)、配药用注射器(带针)、塑柄手术刀、无菌探头保护套、连接管、体表导管固定装置。附件为选配，根据选配件组合形式分为5个型号：穿刺引流管(DCC)、基础包1(DCB1)、基础包2(DCB2)、套装1(DCK1)、套装2(DCK2)。本产品经环氧乙烷灭菌，无菌提供，一次性使用。

适用范围：

适用于患者体内积液、渗出液或气体的持续向外引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

湖南省长沙市岳麓区学士街道学华村碧桂园智慧园1栋101室、201室

型号规格：

型号：DCC、DCB1、DCB2、DCK1、DCK2。型号、规格见附件“一次性使用引流导管及附件型号/规格表”。

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：