一次性使用引流导管及附件-京械注准20252140238-器械数据

产品名称：

一次性使用引流导管及附件

注册人名称：

德迈特医学技术（北京）有限公司

注册(备案)号：

京械注准20252140238

注册人住所：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2030-07-03

结构及组成：

产品由基本配置和选用配置组成，基本配置包含：引流导管(含涂层)，套管针；选用配置包含：导管固定装置、吸引连接管、导引穿刺针、导丝、扩张器、软套管、导丝导入器、同轴扩张器、三通阀、一次性使用配药注射器、一次性使用配药用注射针、带线缝合针、外科纱布敷料、一次性使用灭菌橡胶外科手套、一次性使用手术洞巾、一次性使用手术单、消毒刷、医用脱脂棉、无菌敷贴、引流袋、手术刀。产品经环氧乙烷灭菌，为一次性使用产品，产品有效期为2年。

适用范围：

产品用于将患者胸腔、腹腔、胆管、肾脏的液体聚集部位的积液、渗出液或气体向体外引流。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市通州区中关村科技园区通州园金桥科技产业基地环科中路16号68号楼一层、二层A；北京市通州区环科中路16号24幢四层401一区；北京市通州区环科中路16号24幢三层301

型号规格：

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：