Implantable Pacemaker-国食药监械(进)字2009第3211774号-器械数据

产品名称：

Implantable Pacemaker

注册人名称：

注册(备案)号：

国食药监械(进)字2009第3211774号

注册人住所：

Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, the Netherlands

批准(备案)日期：

2009-08-13

有效期至：

2013-08-12

结构及组成：

产品由植入式心脏起搏器的脉冲发生器和小螺丝刀组成,不含电极导线。采用IS-1电极连接器内腔接口,T70A1性是双腔频率应答式抗房颤型, T60A1是双腔频率应答型, T20A1是单腔频率应答型。产品性能规格参数详见产品注册标准。

适用范围：

适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。

代理公司：

美国美敦力中国有限公司北京办事处

生产国或地区中文：

荷兰

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/HOL 1203-2009《植入式心脏起搏器》

生产地址：

Route du Molliau 31, Case Post., 1131 Tolochenaz, Switzerland

型号规格：

T70A1, T60A1, T20A1