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一次性使用脑部牵开装置

国产失效注册

产品名称：

一次性使用脑部牵开装置

注册人名称：

常州科峰医疗科技有限公司

苏械注准20152010944

注册人住所：

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

批准(备案)日期：

2015-08-31

有效期至：

2020-08-30

结构及组成：

一次性使用脑部牵开装置采用聚碳酸酯(PC)高分子材料制成,由一个引导器和一个扩张器组成,这两个部分由一个锁扣连接、产品按扩张器的尺寸不同分为多种规格。产品应无菌。

适用范围：

一次性使用脑部牵开装置是在脑部手术中为手术部位提供一个工作通道并达到可视化的装置。可在以下手术操作中使用:1)轴内以及脑室损伤;2)脑部肿瘤;3)颅内血肿;4)颅内内窥镜手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20130035号。

生产地址：

常州市新北区薛家镇庆阳路98号

型号规格：

KF/ZK-120830、KF/ZK-120850、KF/ZK-120870、KF/ZK-171130、KF/ZK-171150、KF/ZK-171170、KF/ZK-211530、KF/ZK-211550、KF/ZK-211570、KF/ZK-282030、KF/ZK-282050、KF/ZK-282070