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一次性使用脑部牵开装置

进口失效注册

产品名称：

一次性使用脑部牵开装置

注册人名称：

戴闻贸易发展(上海)有限公司

国械注进20152012905

注册人住所：

上海武宁南路488号2107室

批准(备案)日期：

2015-09-09

有效期至：

2019-09-08

结构及组成：

一次性使用脑部牵开装置由一个引导器和一个牵开器组成,这两个部分由一个弹簧锁扣连接。一次性使用脑部牵开装置主要由聚碳酸酯、医用不锈钢材料制成。医用不锈钢材料弹簧用于牵开器与引导器连接固定,并包裹在聚碳酸酯材料中。本产品经伽马射线灭菌。

适用范围：

一次性使用脑部牵开装置是在脑部手术中提供一个工作通道和手术视野而设计的装置,可以在以下手术操作中使用:轴内以及脑室损伤、脑部肿瘤、颅内血肿、颅内内窥镜手术。

代理公司：

戴闻贸易发展(上海)有限公司

代理公司地址：

上海武宁南路488号2107室

变更情况：

“代理人名称:谋尔贸易发展(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区武宁南路488号21层05-06室”变更为“代理人名称:安徽格林克医药销售有限公司;代理人住所:安徽省淮南市经济开发区建设南路”。 ,“代理人名称:戴闻贸易发展(上海)有限公司;代理人住所:上海武宁南路488号2107室 ”变更为“代理人名称:谋尔贸易发展(上海)有限公司;代理人住所:上海市静安区武宁南路488号21层05-06室”。

产品标准编号：

进口产品注册标准 YZB/USA 3945-2011 《一次性使用脑部牵开装置》

型号规格：

【型号】TC型号【规格】TC120803、TC120805、TC120807、TC171103、TC171105、TC171107、TC211503、TC211505、TC211507、TC282003、TC282005、TC282007