一次性使用脑部牵开装置-苏械注准20152660857-器械数据

产品名称：

一次性使用脑部牵开装置

注册人名称：

注册(备案)号：

苏械注准20152660857

注册人住所：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G26幢)东侧部分

批准(备案)日期：

2015-08-12

有效期至：

2020-08-11

结构及组成：

一次性使用脑部牵开装置由一个引导器和一个牵开器组成。这两个部分由一个弹簧锁扣连接。有两种材质的产品,PMA开头代表产品由聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)制成,PC开头代表产品由聚碳酸酯(PC)制成,产品经环氧乙烷灭菌,应无菌,一次性使用。

适用范围：

产品适用于在脑部手术中为手术部位提供一个工作通道,并达到可视化的装置。可在以下手术中使用:1)轴内以及脑室损伤2)脑部肿瘤3)颅内血肿4)颅内内窥镜手术。

变更情况：

医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20120110号。

生产地址：

中国医药城口泰路东侧、新阳路北侧(G26幢)四楼

型号规格：

(PMA、PC)(09)12)17)21)(06)08)11)15)(20、30、40、50、60、70、80)