总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）-京械注准20192400567-器械数据

产品名称：

总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒（化学发光免疫分析法）

注册人名称：

北京华大吉比爱生物技术有限公司

注册(备案)号：

京械注准20192400567

注册人住所：

北京市海淀区永丰屯538号1号楼236、237室

批准(备案)日期：

2024-02-19

有效期至：

2029-09-17

结构及组成：

组成成分96人份/盒960人份/盒数量规格数量规格化学发光包被板含鼠抗T3单克隆抗体的包被板1块96孔/块10块96孔/块校准品含不同浓度T3的小牛血清，0.05%的防腐剂Proclin300(目标浓度为：0、0.6、1.5、3、6、12ng/mL)6瓶(6水平)0.5mL/瓶18瓶(6水平各3瓶)0.5mL/瓶阻断剂含ANS的PBS溶液，0.05%的防腐剂Proclin3001瓶6mL/瓶10瓶6mL/瓶标记物含辣根过氧化物酶标记的T3抗原，0.05%的防腐剂Proclin3001瓶6mL/瓶10瓶6mL/瓶化学发光底物A含有0.5mmol/L过氧化氢的溶液，pH4.9-5.11瓶6mL/瓶10瓶6mL/瓶化学发光底物B含有1mmol/L鲁米诺的溶液，pH9.51瓶6mL/瓶10瓶6mL/瓶浓缩洗涤液含有5%Tween20的PBS溶液1瓶30mL/瓶10瓶30mL/瓶注：校准品具有批特异性，具体浓度见瓶签。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中总三碘甲状腺原氨酸(T3)的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

北京市顺义区临空经济核心区裕华路28号6号4层，8号2层西侧，12号3层西，12号1层西侧

型号规格：

96人份/盒、960人份/盒。

产品储存条件及有效期：

本品置于2℃～8℃ 储存，有效期12个月。

管理类别：

Ⅱ

备注：