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总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20192401289
深圳市光明新区马田街道马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层
2023-03-02
2024-12-15
Ra:链霉亲和素包被的磁珠悬浮于TRIS缓冲液,含防腐剂,0.2mg/mL; rnRb:抗三碘甲状腺原氨酸抗体(小鼠)-碱性磷酸酶标记物稀释于PBS缓冲液,含防腐剂,69mg/dL;rnRc:三碘甲状腺原氨酸-生物素的结合物稀释于PBS缓冲液,含防腐剂,12mg/dL;rnRd:八苯胺一萘磺酸(ANS)稀释于MES缓冲液,含防腐剂;rn校准品:三碘甲状腺原氨酸稀释于硼砂缓冲液,含防腐剂(浓度见标签);rn质控品:三碘甲状腺原氨酸稀释于硼砂缓冲液,含防腐剂(靶值范围见靶值单)。
用于体外定量测定人体血清中总三碘甲状腺原氨酸的含量,临床上主要用于辅助评价甲状腺功能。
2023-03-03: 1、生产地址由“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层”变更为“深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)”。
深圳市光明新区马田办事处马山头社区钟表基地格雅科技园3栋4至10层;广东省东莞市黄江镇田星路39号2栋501室(仅为仓库使用)
2×50人份/盒、2×100人份/盒;校准品(可选购):C0:1×1.0 mL,C1:1×1.0 mL,C2:1×1.0 mL;质控品(可选购):L:1×2.0 mL,H:1×2.0 mL。
未开瓶试剂2~8℃保存,有效期12个月。上机使用后,在2~8℃的贮存环境下有效期为28天。
第二类
本文件与“粤械注准20192401289”注册证共同使用。
总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
沪械注准20182400017/上海透景生命科技股份有限公司 有效期至:2023-01-17总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20202401061/深圳天深医疗器械有限公司 有效期至:2025-07-19总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
粤械注准20222401595/广州市达瑞生物技术股份有限公司 有效期至:2027-10-17总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20232400196/北京丹大生物技术有限公司 有效期至:2028-03-28总三碘甲状腺原氨酸测定试剂盒(化学发光免疫分析法)
京械注准20192400567/北京华大吉比爱生物技术有限公司 有效期至:2024-09-17