C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

国产有效注册第二类

产品名称：

C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）

注册人名称：

迈克生物股份有限公司

川械注准20162400095

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2021-02-23

有效期至：

2026-02-22

结构及组成：

试剂1（R1）\\n聚乙二醇 48g\\/L\\n试剂2（R2）\\n羊抗人CRP抗体 125mL\\/L\\n不同批号试剂盒中各组分不能互换、混用。\\n需配套以下产品使用：\\nC-反应蛋白校准品\\n液体免疫学和蛋白质控品\\n脂类&免疫类多项质控品\\n其纯度、稀释或混合方法详见产品说明书。

适用范围：

本品用于体外定量测定人体血清或血浆中C-反应蛋白的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

试剂1 60mL×3 试剂2 36mL×1；n试剂1 50mL×1 试剂2 10mL×1；n试剂1 50mL×4 试剂2 10mL×4；n试剂1 25mL×4 试剂2 5mL×4；n190测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n200测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）；n200测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n360测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n400测试×1/盒（迈克生化分析仪专用）；n400测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n570测试×4/盒（迈克生化分析仪专用）；n200测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）；n200测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）；n400测试×2/盒（日立LST生化分析仪专用）；n400测试×4/盒（日立LST生化分析仪专用）。

产品储存条件及有效期：

本品于2℃～8℃密闭避光保存，有效期为18个月，开瓶上机后2℃～8℃避光可保存30天。

管理类别：

第二类

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
山东省医用耗材限价挂网数据	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	川械注准20162400095	试剂1 50mL×1 试剂2 10mL×1	588.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	川械注准20162400095	试剂1 50mL×1 试剂2 10mL×1	588.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	川械注准20162400095	试剂1 50mL×1 试剂2 10mL×1	588.00
江西省+耗材挂网采购项目	C-反应蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）	川械注准20162400095	200测试×2\|盒（日立LST生化分析仪专用）	1800.0000