一次性末梢采血器

国产失效注册

产品名称：

一次性末梢采血器

注册人名称：

苏州施莱医疗器械有限公司

苏械注准20152410173

注册人住所：

苏州市相城区蠡塘河路68号

批准(备案)日期：

2015-02-09

有效期至：

2020-02-08

结构及组成：

一次性末梢采血器主要由外壳、弹簧、推发器(发射按钮)、针芯、钢针(针尖可增加硅油层)、保护杆(保护帽)、尾盖装配而成。钢针采用06Cr19Ni10制成,弹簧采用碳素弹簧钢丝制成,其他部件为塑料件,塑料件主要由ABS、PE、POM塑料粒子制成。按结构不同分为安全锁卡式、安全可调式两类,每类又按钢针直径不同分为14G-36G;采血器根据针尖不同分为针型和刀型。产品应无菌。

适用范围：

供人体末梢采血用。

变更情况：

原注册证苏食药监械(准)字2012第2410413号作废;医疗器械生产许可证号:苏食药监械生产许20080044号。

生产地址：

苏州市相城区蠡塘河路68号

型号规格：

安全锁卡式:LSL-Ⅰ、LSL-Ⅱ、BA、Lite、Lite2)Lite3)PA、PA2)Press、Press2)Press3)Press4)RDSL、SDSL;安全可调式:Flex、Flex2型

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挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性末梢采血器	苏械注准20152410173		2.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性末梢采血器	苏械注准20152410173		1.60