一次性末梢采血器

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

一次性末梢采血器

注册人名称：

廊坊新耀医疗器械有限公司

冀械注准20192220015

注册人住所：

河北省廊坊市霸州经济技术开发区临津北村

批准(备案)日期：

2024-02-07

有效期至：

2029-02-06

结构及组成：

由按钮、外壳、针头(刀尖型)、针头支架、弹簧、保护轴装配而成。针头(刀尖型)采用医用不锈钢6Cr13制成，弹簧采用304不锈钢制成，其他部件为塑料件，由ABS、POM塑料粒子制成。

适用范围：

用于临床医学上皮肤穿刺，以采集人体末梢血样。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

2024-01-19:由“2.6针头(刀尖型)锋利度针头（刀尖型）刃口应锋利，当切割3-0真丝捻制不涂层缝合线(线径为0.21mm～0.22mm)时，其切割力应不大于0.80N。3.5针头(刀尖型)弹性按照YY0174-2005的附录B规定的试验方法进行，应符合2.5的要求。3.6针头（刀尖型）锋利度按照YY0174-2005的附录A规定的试验方法进行，应符合2.6的要求。”变更为“2.6针头(刀尖型)锋利度针头(刀尖型)刃口应锋利，当切割I类蚕丝捻股无涂层的3-0缝线时，其切割力应不大于0.8N。3.5针头(刀尖型)弹性按照YY0174-2019的附录C规定的试验方法进行，应符合2.5的要求。3.6针头（刀尖型）锋利度按照YY0174-2019的附录B规定的试验方法进行，应符合2.6的要求。”\\n

生产地址：

河北省廊坊市霸州经济技术开发区临津北村

型号规格：

XY-MSCXQ-01、XY-MSCXQ-02

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅱ

备注：

原注册证号：冀械注准20192220015

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性末梢采血器	冀械注准20192220015	XY-MSCXQ-01	65.0000
辽宁省医用耗材限价挂网（2024年第二批）	一次性末梢采血器	冀械注准20192220015	XY-MSCXQ-02	85.0000
江西省+动态第43批	一次性末梢采血器	冀械注准20192220015	XY-MSCXQ-01	65.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性末梢采血器	冀械注准20192220015	XY-MSCXQ-02	85.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	一次性末梢采血器	冀械注准20192220015	XY-MSCXQ-01	65.0000
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性末梢采血器	冀械注准20192220015		65.00
2024年12月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果	一次性末梢采血器	冀械注准20192220015		85.00
云南+常态挂网项目	一次性末梢采血器	冀械注准20192220015	XY-MSCXQ-01	65.00
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	一次性末梢采血器	冀械注准20192220015	XY-MSCXQ-02	85
湖南医用耗材拟挂产品公示（第四十四批）	一次性末梢采血器	冀械注准20192220015	XY-MSCXQ-01	65