一次性末梢采血器-苏械注准20152220028-器械数据

产品名称：

一次性末梢采血器

注册人名称：

淮安蓝星塑料器械开发有限公司

注册(备案)号：

苏械注准20152220028

注册人住所：

淮安市淮阴区工业园区香江路99#

批准(备案)日期：

2020-03-16

有效期至：

2025-03-15

结构及组成：

一次性末梢采血器按款式分为安全锁卡式和安全可调式。安全锁卡式主要由外壳、弹簧、推发器（发射按钮）、针芯、钢针、保护杆（帽）、尾盖组成，安全可调式主要由外壳、弹簧、推发器、针芯、钢针、保护杆（帽）、调节头、尾盖组成。采血器的钢针由符合GB\\/T 4240-2009规定的06Cr19Ni10不锈钢丝制成。采血器的弹簧由符合GB\\/T 4357-2009要求的碳素弹簧钢丝制成。采血器的塑料件主要由符合GB\\/T 11115-2009的PE,符合GB\\/T 12672-2009的ABS和符合GB\\/T 22271.3-2016的POM塑料粒子制成。采血器采用辐照灭菌后，产品应无菌。

适用范围：

供人体末梢采血用。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

淮安市淮阴区工业园区香江路99#

型号规格：

型号：安全锁卡式有Lite型、Lite2型、PA型、PA2型、Press型和Press2型。安全可调式有Flex型和Flex2型。规格：采血器按钢针直径分为14G、15G、16G、17G、18G、19G、20G、21G、22G、23G、24G、25G、26G、27G、28G、29G、30G、31G、32G、33G、34G、35G、36G，共23种。

产品储存条件及有效期：

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管理类别：

第二类

备注：

原医疗器械注册证编号：苏械注准20152410028