一次性使用输注泵-国食药监械(准)字2011第3540088号(更)-器械数据

产品名称：

一次性使用输注泵

注册人名称：

江苏省长丰医疗实业有限公司

注册(备案)号：

国食药监械(准)字2011第3540088号(更)

注册人住所：

扬州市广陵区头桥镇

批准(备案)日期：

2011-01-26

有效期至：

2015-01-25

结构及组成：

一次性使用输注泵主要由泵护罩壳体、单向阀加药装置、弹力贮液装置,药液过滤器、限流装置(流量管)、自控给液装置(CBI没有)、管路和外圆锥接头、三通开关(可没有)组成;采用软聚氯乙烯材料制成。输注泵的容量为100ml,150ml,平均流量:2ml/h、3ml/h、4ml/h,自控给液间隔时间:15min;自控给液剂量:0.5ml/次。本产品无菌。

适用范围：

用于手术后镇痛药物输注。

变更情况：

生产者地址由“扬州市邗江区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇”,生产场所地址由“扬州市邗江区头桥镇”变更为“扬州市广陵区头桥镇通达路西”;注册证由“国食药监械(准)字2011第3540088号”变更为“国食药监械(准)字2011第3540088号(更)”,原证自发证之日起作废。

产品标准编号：

YY0451-2003《一次性使用输注泵》

生产地址：

扬州市广陵区头桥镇通达路西

型号规格：

CBI 2ml/h CBI 3ml/hCBI 4ml/h CBI+PCA 2ml/h CBI+PCA 3ml/h CBI+PCA 4ml/h