乙型肝炎病毒表面抗体质控品

国产失效注册第三类

产品名称：

乙型肝炎病毒表面抗体质控品

注册人名称：

国械注准20153400260

注册人住所：

成都市高新区百川路16号

批准(备案)日期：

2019-08-28

有效期至：

2024-08-27

结构及组成：

水平1:牛血清白蛋白、羊抗HBsAg多克隆抗体；水平2:牛血清白蛋白、羊抗HBsAg多克隆抗体。（具体内容详见产品说明书）

适用范围：

该产品用于该公司乙型肝炎病毒表面抗体定量检测项目质量控制。

变更情况：

变更适用仪器，变更包装规格，并对说明书和产品标准进行文字性修改。具体内容详见附件，请注册人根据变更对比表，自行修订产品说明书及产品标准。,“注册人名称:四川迈克生物科技股份有限公司”变更为“注册人名称:迈克生物股份有限公司”。

生产地址：

成都市高新区百川路16号

型号规格：

水平1：1.0mL×1、2.0mL×1；水平2：1.0mL×1、2.0mL×1；水平1～2：1.0mL×2、2.0mL×2。

管理类别：

第三类

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
江西省+动态第47批	乙型肝炎病毒表面抗体质控品	国械注准20153400260	2.0ml×1	207.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗体质控品	国械注准20153400260	水平2：2.0mL×1	234.0000
山东省医用耗材限价挂网数据	乙型肝炎病毒表面抗体质控品	国械注准20153400260	水平1：2.0mL×1	207.0000
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗体质控品	国械注准20153400260	水平2：2.0mL×1	234.00
2023年12月医用耗材产品目录动态调整挂网结果	乙型肝炎病毒表面抗体质控品	国械注准20153400260	水平1：2.0mL×1	207.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒表面抗体质控品	国械注准20153400260	水平2：2.0mL×1	234.00
2025年1月陕西医用耗材产品目录动态调整挂网结果的公告	乙型肝炎病毒表面抗体质控品	国械注准20153400260	水平1：2.0mL×1	232.35