一次性使用超声软组织手术刀头

国产有效注册 Ⅲ

产品名称：

一次性使用超声软组织手术刀头

注册人名称：

赛诺微医疗科技（浙江）有限公司

国械注准20243012130

注册人住所：

浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号

批准(备案)日期：

2024-10-24

有效期至：

2029-10-23

结构及组成：

产品由钳口、刀杆、转轮、手柄、换能器组件组成。

适用范围：

产品在医疗机构中使用，与兼容的主机(型号：SC200, SC200ES，SC300ES，SC100ES，软件发布版本：P1)配合使用，用于手术中对软组织进行切割止血，可用于闭合直径不超过 3mm 的血管，一档可用于闭合直径不超过 5mm 的血管，在一档下具备对5-7mm血管的闭合能力，其临床应用场景、使用方式需符合临床诊疗规范，并由临床医师根据患者基本情况(包括凝血状态，血压情况、抗凝治疗、血管类型、位置等)综合把握，具体使用要求和已有验证数据等详见说明书。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

生产地址：

浙江省慈溪市新兴产业集群区宗汉街道新兴一路1号

型号规格：

SC43E、SC35E、SC21E、SC13E

产品储存条件及有效期：

管理类别：

Ⅲ

备注：

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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