胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册第二类

产品名称：

注册人名称：

津械注准20212400076

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期：

2022-06-06

有效期至：

2026-03-04

结构及组成：

见附页。

适用范围：

无

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

（1）修改产品技术要求，但不降低产品有效性的变更：修改产品技术要求，但不降低产品有效性的变更对比表（见附页）。（2）对产品说明书中文字的修改，但不涉及技术内容的变更：说明书中文字的修改，但不涉及技术内容变更对比表（见附页）。本次变更为第2次变更。

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格：

100人份/盒、500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

未拆封试剂在2℃～8℃下储存，有效期为12个月。开封后存放于2℃～8℃：可稳定28天。在2℃～8℃环境条件下进行运输。不同批号的组分不得混用，各组分在2℃～8℃可稳定至试剂成品盒标明的失效期。

管理类别：

第二类

备注：

本文件与

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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