胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）

国产有效注册 Ⅱ

产品名称：

注册人名称：

天津华科泰生物技术有限公司

津械注准20212400076

注册人住所：

天津市北辰区天津北辰经济技术开发区高端园永康道12号

批准(备案)日期：

2025-07-04

有效期至：

2026-03-04

结构及组成：

见附页。

适用范围：

本试剂盒用于体外定量测定人血清中胃蛋白酶原I的含量。

代理公司：

代理公司地址：

变更情况：

产品储存条件和/或有效期变更 20250704,适用机型变更 20250704,包装规格变更 20250704,修改产品技术要求，但不降低产品有效性变更 20250704,其他可能影响产品有效性的变更 20250704,对产品说明书和/或产品技术要求中文字的修改，但不涉及技术内容的变更 20250704

生产地址：

天津市北辰区永康道12号2号楼1层、4层

型号规格：

100人份/盒、200人份/盒、500人份/盒。

产品储存条件及有效期：

1、未拆封试剂在2℃～8℃储存，有效期为18个月。2、开封后存放于2℃～8℃，可稳定28天。3、校准品、质控品开瓶(首次使用)后存放于2℃～8℃，可稳定15天。4、在2℃～8℃环境条件下进行运输，有效期为18个月。5、在一个固定的试剂架内，不同批号试剂各组分不可以互换，各组分在2℃～8℃可稳定至试剂成品盒标明的失效期，生产日期及失效日期见标签。

管理类别：

Ⅱ

备注：

本文件与\"津械注准20212400076\"注册证共同使用。

挂网信息

数据来源	注册备案名	注册证编号	型号规格	挂网报价
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