雷火灸|隔物灸、控烟专利、医保甲类
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胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
国产
有效
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第二类
产品名称：
胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法）
注册人名称：
注册(备案)号：
闽械注准20162400066
注册人住所：
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼
批准(备案)日期：
2021-03-10
有效期至：
2026-03-09
结构及组成：
见附件.
适用范围：
用于定量检测人血清或血浆中的胃蛋白酶原I。
变更情况：
2021年07月20日 1、产品技术要求变更。n2、说明书变更。r2022年08月26日 1、生产地址由“厦门市海沧区新阳街道新园路124号4楼A区、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”变更为“厦门市海沧区新阳街道新园路120号6层4单元、126号（1楼、4楼A区）、130号4号楼（A区、B区）和5号楼”。r2023年04月21日 1、增加包装规格“50人份/盒、50人份/盒（含校准品）、2×100人份/盒、2×100人份/盒（含校准品）、3×100人份/盒、3×100人份/盒（含校准品）、5×100人份/盒、5×100人份/盒（含校准品）”。n2、增加适用仪器“厦门优迈科医学仪器有限公司生产的全自动化学发光免疫分析仪Wan100”。n3、产品技术要求变更。n4、说明书变更。
生产地址：
厦门市海沧区新阳街道新园路124号2楼；厦门市海沧区新阳街道新园路130号4号楼南区、A区、B区、5号楼
型号规格：
见附件
产品储存条件及有效期：
储存于2～8℃，有效期12个月。
管理类别：
第二类
挂网信息
| 数据来源 | 注册备案名 | 注册证编号 | 型号规格 | 挂网报价 |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+动态第42批 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20162400066 | 500人份|盒（含校准品） | 17500.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20162400066 | 500人份|盒 | 15000.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20162400066 | 300人份|盒（含校准品） | 10500.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20162400066 | 300人份|盒 | 9450.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20162400066 | 200人份|盒（含校准品） | 8000.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20162400066 | 200人份|盒 | 8000.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20162400066 | 100人份|盒 | 2185.0000 |
| 江西省+动态第42批 | 胃蛋白酶原I测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20162400066 | 100人份|盒（含校准品） | 2149.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20162400066 | 100人份/盒（含校准品） | 2149.0000 |
| 山东省医用耗材限价挂网数据 | 胃蛋白酶原Ⅰ测定试剂盒（磁微粒化学发光法） | 闽械注准20162400066 | 200人份/盒（含校准品） | 6000.0000 |
